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2020年8月5日法國新橡膠食品接觸法規(guī)獲得批準(zhǔn)

法國經(jīng)濟(jì),金融和復(fù)蘇部發(fā)布了2020年8月5日關(guān)于橡膠食品接觸材料以及嬰幼兒用品和奶嘴的法令,該法令將于2021年7月1日取代并廢除1994年11月9日的法令。


該命令適用于天然橡膠和硫化熱塑性彈性體,但不適用于有機(jī)硅彈性體。其重要規(guī)定概述如下:

食品接觸材料

材料規(guī)格

合成橡膠材料只能由訂單附件一和附件八中列出的物質(zhì)制成。附件八物質(zhì)只能在2025年7月1日之前使用,除非在批準(zhǔn)使用日期之前提交評估材料。

天然橡膠應(yīng)符合這些規(guī)范:

a、它應(yīng)該幾乎沒有顏色,并且是“不熏煙的”。

b、不含對硝基苯酚,硼酸或五氯苯酚及其鈉鹽。

C、‘成品中不得檢測到羥胺。

d、應(yīng)標(biāo)明含有天然橡膠膠乳的產(chǎn)品。


在開發(fā)橡膠材料和物品時(shí),可以添加訂單中指定的顏料和一些其他添加劑。 


成品要求

揮發(fā)性有機(jī)物≤0.5%m /   m±0.1%m / m(根據(jù)訂單附件VI測試)
整體遷移(a)物品表面<10 mg / dm 2
用于嬰兒和幼兒的奶嘴
用于密封件,閥門和閥元件,其與食物接觸的表面積與容積之間的實(shí)際比例未知或未指定
默認(rèn)情況下,對于不屬于(a)或(b)中指定類別的商品
(b)<10 mg / dm 2的總接觸表面 
用于密封物品和被膠囊,密封件,塞子和其他密封物品封閉的密封容器
(c)<60 mg / kg食品或食品模擬物
用于與嬰幼兒食品接觸的材料和物品
用于奶瓶奶嘴
用于密封件,閥門和閥元件,其食品接觸表面和容積之間的實(shí)際比例是已知的并已指定
N-亞硝胺和N-亞穩(wěn)性物質(zhì)特定遷移限制(不適用于由彈性體或橡膠制成的奶嘴和奶嘴)
N-亞硝胺:≤1μg/ dm 2
N亞硝化物質(zhì):≤10μg/ dm 2
釋放物質(zhì)(僅適用于由彈性體或橡膠制成的奶嘴和奶嘴)
N-亞硝胺:≤0.01 mg / kg組成部分
N-亞硝基物質(zhì):≤0.1 mg / kg組成部分

伯芳香胺特定遷移極限:不可檢測
(釋放的主要芳族胺的總檢測極限:≤0.01 mg / kg)
伯和仲芳族胺比遷移極限:≤1   mg / kg
甲醛(a)甲醛的比遷移極限:≤3 mg / kg 
(b)六亞甲基四胺和甲醛的遷移總和:≤15 mg / kg
過氧化物用過氧化物硫化的現(xiàn)成材料和成品不得對過氧化物產(chǎn)生正反應(yīng)(根據(jù)歐洲藥典方法測試)
重金屬具體遷移限制:
鋇:≤1.2 mg / kg
銅:≤4 mg / kg
鋁:≤1 mg / kg
鋅:≤5 mg / kg
成品中雜質(zhì)(鉛,鎘,銻,汞和砷)的殘留含量≤1 mg / kg


文獻(xiàn)資料

應(yīng)要求負(fù)責(zé)官員提供適當(dāng)?shù)奈募宰C明其符合命令的要求。根據(jù)訂單附件五,還應(yīng)準(zhǔn)備一份書面合格聲明。


過渡性規(guī)定:

可以在2021年7月1日之前首次投放市場的橡膠食品接觸物品和奶嘴,直到庫存用完為止。

在2025年7月1日之后未獲授權(quán)使用附件VIII所列成分制成的產(chǎn)品,可以上市銷售,直到庫存用完。


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